倉庫自動化ソリューション
自動化マルチ温度帯コールドストレージ
常温、冷蔵、冷凍の医薬品を、コールドルームを建設することも作業者をコールドルームに送り込むこともなく、単一のASRSで保管・出荷できます。ペルチェ能動冷却トートが温度を維持するため、建物自体は常温のままです。
- 2026年ASRS Innovation of the Year、SupplyTech Breakthrough受賞
- ペルチェ能動冷却トート搭載
数字で見る医薬品コールドストレージ
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43% 2018年から2023年に承認された新薬のうち、コールドチェーン保管を要するものの割合
ASHP / Vizient
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約2倍 冷蔵倉庫における負傷率（民間産業全体との比較）
OSHA、2026年
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約3倍 コールドストレージの建設コスト（平方フィートあたり、常温スペースとの比較）
Newmark、2023年
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現在 DSCSAのパッケージレベルのトレーサビリティは、卸売業者および大規模な調剤業者に対して施行が義務付けられています
FDA
コールドチェーンの取扱量は増加する一方、コールドルームのコストは上がり続けます。
ソリューション
建物ではなくトートを冷やす
OPEX®の自動化マルチ温度帯ストレージは、常温・冷蔵・冷凍の医薬品のコールドチェーン対応出荷を単一のASRSで実現します。ペルチェ能動冷却トートが自ら冷却機能を備えているため、冷蔵または冷凍の設定温度は部屋ではなく製品とともに移動します。トートで対応可能な在庫であれば、これによりコールドルームという選択肢自体が不要になります。
冷却はコンプレッサー不要です。ソリッドステート方式の熱電ヒートポンプが各トートを冷却し、放熱には水とCO2を混合した媒体のみを使用します。トート内にHFC冷媒は一切使用されておらず、この作動流体のGWPは1であり、ウォークインが依存する蒸気圧縮方式システムで使用されるR-134aのGWP1,430やR-404AのGWP3,922と比較しても非常に低い値です。エネルギーは製品が保管されている箇所でのみ消費されます。また、各トートは常温のピックステーションへ移動するため、作業者は常温環境でコールドチェーンの注文処理を行うことができ、冷却環境に立ち入ることは一切ありません。
購入ガイド
コールドストレージ自動化への投資における重要な検討事項
自動コールドストレージへのアプローチはそれぞれ、同じ5つの問いに異なる答えを出します。それらをどのように評価すべきか、そしてトート単位の温度管理がその答えをどう変えるかをご紹介します。
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冷却機能はどこに存在するのか？
冷却機能はどこに存在するのか？ 比較項目 ウォークイン式コールドルーム ゾーン単位のコールドASRS トート単位（OPEX） 冷却範囲 建設して永続的に電力を供給し続ける冷蔵室 倉庫内の冷蔵エリア 各トート内部のみ、製品が保管されている箇所に限定 作業環境 作業者は冷却環境の内部でピッキングを行う 冷却ゾーン内または隣接するピックポート 常温のピックステーション。誰も冷却環境に立ち入らない 建設費用 常温建設費用のおよそ3倍 断熱区画と冷凍設備が必要 常温のASRSにそのまま導入可能。冷却用の建設は不要 故障リスク コンプレッサーが1台故障すると、部屋全体の在庫が危険にさらされる ゾーンの設備が故障すると、そのゾーンが危険にさらされる 1つのトートが故障しても在庫全体のごく一部にしか影響しない。リスクが分散される設計 -
どの在庫がトートで対応可能か？
トートは最大35Lまで収容可能で、挿入スリーブによりカスタマイズ可能な区画を作成できるため、バイアル、検体容器、単位使用包装、そしてほとんどの冷蔵医薬品に対応します。大型または大量の冷却品については、ハイブリッド構成として従来型のコールドストレージが必要になる場合があります。提案に先立ち、OPEXのソリューションエンジニアが実際のSKUファイルをもとに容積計算を行います。
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実際のエネルギーコストはどれくらいか？
トート単位の冷却は使用中のトートにのみエネルギーを消費し、空のトートは電源をオフにします。部屋全体を冷却する方式では、満杯でも空でも室内全体を冷却し続けます。この比較は稼働率によって結果が変わるため、当社の節約額試算では前提条件を必ず明示しています。
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監査用の温度記録はどのように行われるのか？
各トートはリアルタイムで自身の温度を報告し、個別に設定可能な温度帯を維持し、その範囲から外れた場合にはアラートを発します。すべての記録にはタイムスタンプが付与され、改ざん検知機能を備えたトートごとの監査ログに記録され、オンサイトとクラウドの両方に冗長的に保存されます。これらは21 CFR Part 11の要件をサポートする技術的管理のもとで運用されます。同じデータはAPIメッセージを通じてお客様自身の環境モニタリングシステムや倉庫管理システムにも連携可能であり、OPEXはシステム設計段階でお客様の電子データ保存ポリシーに対応します。
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停電時にはどうなるのか？
トートの冷却機能は施設のバックアップ電源で稼働させることができ、システムには手動での取り出し手順が明文化されているため、ASRS自体が停止していても在庫へのアクセスは確保されます。70°F（21°C）の常温環境において容量50%の状態で完全に電源を切った場合でも、冷蔵トートは40°F（4.4°C）以下の温度を77分間維持し、冷凍トートは10°F（-12°C）以下の温度を168分間維持します。これはバックアップ電源が稼働するまで、あるいは適切な対応を取るまでの明文化された猶予時間です。モニタリングも停止しません。内蔵バッテリーにより各トートは電源喪失後も約40時間テレメトリーの報告を継続し、建物全体の停電により接続が切断された場合でも、接続が復旧次第データは利用可能になります。お客様固有の構成については、システム設計段階でリスクアセスメントに照らしてレビューされます。
重要な理由
トート単位の自動化がコールドストレージの経済性を変える6つの方法
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冷却用の建設が不要
常温のDCにコールドチェーン対応機能を追加したり、既存のコールドルームをTote I/Oによる常温ピックステーションへの搬送方式に改修したりできます。
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常温での作業
PPEも、寒冷作業手当も、フリーザードアも不要です。冷却ゾーンでの作業は民間産業全体と比較しておよそ2倍の負傷率を伴いますが、お客様のチームがそれを行うことは一切なくなります。
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必要な場所にのみエネルギーを投入
使用中のトートのみが電力を消費します。空のトートは電源をオフにします。部屋全体ではこのどちらも実現できません。
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分散されたリスク
単一の冷却点に依存する故障リスクがありません。iBOT®ロボットはシステムを停止させることなく個別に取り外し可能です。
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コンプライアンスへの安心感
トートの設定温度はUSP <659>の冷蔵・冷凍帯域に準拠しており、本システムはDSCSAの電子トレーサビリティワークフローをサポートします。
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トート単位でのスケール
成長に必要なのはトートの追加であり、建設プロジェクトではありません。容量の増強は建築許可ではなく数週間単位で実現します。
仕組み
自動コールドストレージシステムの内部構造
トートそのものがコールドルーム
ペルチェ能動冷却トートは、トート単位の精度で冷蔵（3.3°C）または冷凍（-17.8°C）の設定温度を維持します。挿入スリーブによりカスタマイズ可能な区画が作られるため、多様な製品を効率的に一緒に保管できます。
IoT接続により、空のトートは電源をオフにできるため、エネルギーは製品が保管されている箇所でのみ消費されます。
トート仕様
| 仕様 | ペルチェ冷蔵トート | ペルチェ冷凍トート |
|---|---|---|
| 設定温度 | 37.94°F | -0.04°F |
| 内容積 | 35L | 32L |
| 重量 | 21 lbs. | 21 lbs. |
| 消費電力 | プルダウン時125W、定常時40W | プルダウン時290W、定常時140W |
| 稼働可能な周囲温度範囲 | 37°Fから82°F | 37°Fから82°F |
| 冷却技術 | コンプレッサー不要：ソリッドステート方式の熱電冷却素子（TEC）を採用。放熱には水とCO2の作動流体を使用し、GWPは1。HFC冷媒は不使用（従来型冷凍方式ではR-134aのGWP 1,430、R-404AのGWP 3,922）。 | |
コールドルームには年間どれだけのコストがかかっているか？
ウォークインが生み出す年間コストと、トート単位の自動化による投資回収期間の目安を試算します。すべての前提条件を表示しています。
投資回収期間
1.7～3.8年
お客様のウォークインのシナリオでは、年間の運用コストは推定$55,533と試算されます。
前提条件は常に表示されます： 240 トート（1台あたり$1,000、確認待ち）；冷蔵トート40W（稼働率60%、すべて稼働）；ウォークイン50,000kWh/年（エンジニアリング検証待ち）；有給時間すべてに対する寒冷差額$2.50/時間；PPE $300/作業者/年；故障リスク回避額＝在庫価値 ÷ 8年間隔、リスク低減率95%；GxP温度マッピングおよびIQ/OQ/PQは1回あたり$4,000、3年ごとに再認定（規制対象業務のみ）。範囲は故障リスク回避の有無による差です。これは見積もりではなく、あくまで試算です。
専門家に相談する
マルチ温度帯自動化が貴社の業務をどのように改善できるかをご確認ください
OPEXのソリューションエンジニアが1営業日以内にご返信いたします。
OPEXはお客様の施設、温度ゾーン、処理量に合わせてすべてのシステムを構成します。
この情報はご返信のためにのみ使用し、第三者への販売は一切行いません。詳細はOPEXプライバシーポリシーをご覧ください。
“Perfect Pickシステムは、このキャンパス全体のコンセプトの一部であり、お客様に効率性と優れたカスタマーサービスを提供するためのものです。”
Perfect Pick HDは、1,500平方フィートの39°Fコールドストレージ内に設置され、2,990個のトートが常温のピックステーションへ搬送され、1時間あたり1,200件のデュアルサイクルトランザクションを処理しています。 事例紹介を読む
OPEXが選ばれる理由
単なるベンダーではなく、生涯のパートナー
50年の歴史を持つファミリー企業
1975年から自動化エンジニアリングに取り組んでおり、お客様のシステムを何十年にもわたって支える安定性があります。
業界初の大規模導入
多段式ASRSにおいて能動冷却トートを大規模導入した業界初の企業であり、他社が解決できなかったトートインターフェース、電源、セグメンテーションに関するエンジニアリング課題を解決しました。
柔軟に構成可能なシステム
OPEXはお客様の施設、温度ゾーン、処理量に合わせてすべてのシステムを構成します。
実証済みの信頼性
SupplyTech Breakthroughより2026年ASRS Innovation of the Yearを受賞。
よくある質問
自動コールドストレージに関する質問にお答えします
OPEXの倉庫ソリューションはコールドストレージ環境に適していますか？
はい、2つの構成でご利用いただけます。1つは、既存のコールドルーム内にASRSを設置する方式（約34°Fで稼働し、Tote I/Oによりトートを常温のピックステーションへ搬送）、もう1つは、常温ASRS内で能動冷却されるペルチェトートが冷蔵・冷凍の設定温度を維持する方式で、後者であればトートで対応可能な在庫についてはコールドルーム自体が不要になります。
自動コールドストレージシステムはエネルギー消費を削減できますか？
はい、冷却が在庫の動きに追従する場合は削減可能です。トート単位の冷却は使用中のトートにのみエネルギーを消費し、空のトートは電源をオフにしますが、ウォークインは満杯でも空でも24時間室内全体を冷却し続けます。実際の節約効果はお客様の稼働率によって異なるため、当社の試算ツールではすべての前提条件を表示しています。
コールドストレージの自動化は薬局やラボの業務をどのように改善しますか？
作業員は低温室に入ることなく常温でピッキングを行い、商品は人のもとへ届くゴーズ・トゥ・パーソン方式で取り出され、シリアル化された各アイテムはロケーションごとに追跡されるため、DSCSAの電子トレーサビリティ・ワークフローに対応します。
トートはどのような温度を維持しますか？
冷蔵トートは3.3°Cの設定値を維持し、冷凍トートは-17.8°Cを維持します。これは、医薬品のラベル表示が示すUSP <659>の冷蔵・冷凍帯域の範囲内です。
医薬品向けの低温倉庫の代替手段とは何ですか？
トート対応可能な医薬品在庫については、自動化されたマルチ温度帯ASRSが、ウォークイン型の建設を完全に代替します。低温環境は、建設・電源確保・人員配置が必要な部屋の中ではなく、各トートの中に存在するのです。
このシステムは温度マッピングやIQ/OQ/PQに対応していますか？
バリデーションのプロトコル、成果物、合格基準はプロジェクトのスコープごとに定義され、お客様の品質管理部門と連携して実施されます。また、各トートは自己完結型かつ自己制御型の低温空間であるため、マッピングすべき「部屋」自体が存在しません。ウォークイン型で必要とされていた定期的な温度マッピング作業は不要となり、適格性評価はトートと監視経路に焦点を当てて行われます。
トートの温度センサーはどのように検証されますか？
OPEXサービスは、NIST認証済みの校正済み測定機器を用いて各トートが報告する温度を検証する年次点検を実施し、お客様の品質管理記録として検証報告書を提供します。
低温室を必要としないコールドチェーン対応のフルフィルメント
OPEXは、お客様の施設、温度ゾーン、処理能力に合わせてすべてのシステムを構成します。お客様に最適なシステムを一緒に設計しましょう。